第292章 查房查出调查组？
早上九点零五分，周悬站在急诊科留观区门口，手里拿着体温枪，给一位刚输完液的大爷测体温。
“三十六度三，可以回去了。”
“回去多喝水，别吃凉的。”
大爷拎着药袋子，边走边嘀咕。
“现在的医生，开药还管吃饭……”
周悬走向下一个病床。
赵铁柱跟在后面，怀里抱着一叠病历。
“老师，许嘉音的体检报告出来了，基本正常，就是转氨酶比上周高了一点点，估计是隔离期间没休息好。”
周悬脚步没停。
“让她今天开始调整作息，晚上十一点前必须睡。”
“你告诉她，再熬夜写论文，我就把她的文献库密码改了。”
赵铁柱笑起来。
“她肯定听，上次您真改了，她在机房坐了一下午。”
走廊尽头传来急促的脚步声。
萧明哲从医生办公室快步走出来。
他走到周悬身边，压低声音。
“老师，医院办公室刚来电话，说省卫健委和国家卫健委的联合调查组，二十分钟后到急诊科。”
周悬放下体温枪。
“调查什么？”
“说是对‘新型肝嗜性病毒感染中西医结合治疗方案’进行‘学术合规性与安全性审查’。”
萧明哲推了推眼镜。
“带队的是国家卫健委科教处的副处长，姓孙。”
“还有两个专家，名单没给。”
赵铁柱瞪大眼睛。
“审查？”
“咱们的方案数据不是都上报了吗？”
“疾控那边也没说有问题啊。”
萧明哲声音压得更低。
“疾控那边是技术层面的认可。”
“但卫健委那边走的是行政程序，说‘为确保方案的科学性与患者安全’，需要组织专家复核。”
周悬把体温枪塞进口袋，转身往办公室走。
“萧明哲，你去把林护士长治疗期间的所有病程记录、用药清单、检测报告原件整理好，装进档案袋。”
“赵铁柱，你去库房把那批过期的虎杖和茵陈的样本留样取一份，包装上要有明确的生产日期和批号。”
两人同时应声。
“是！”
周悬走进办公室，关上门。
他拿出手机，给陈远舟发消息。
“京城那边出手了，卫健委的调查组来查方案合规性。”
陈远舟回复得很快。
“预料之中。”
“他们不敢直接质疑数据，就从程序上找漏洞。”
“老师，需要我这边准备什么？”
周悬回复。
“把当年PHAS-03临床前数据的封存审批文件扫描件发我，重点标注简东明签字的那一页。”
“明白。”
周悬放下手机，打开电脑，检查林小雅治疗期间的电子档案，确认时间戳、记录格式和签名完整性。
九点二十五分，办公室的门被敲响。
郑学礼推门进来，额头上带着汗。
“周主任，调查组的人提前到了，已经在电梯口了。”
“带队的孙处长脸色不太好，说是要‘突击检查’。”
周悬合上电子档案。
“让他们进来。”
郑学礼愣了一下。
“直接进急诊科？”
“不先去会议室？”
“既然是审查临床方案，当然该看现场。”
周悬站起来，整理了一下白大褂。
“让他们看看，我们是在什么条件下做的治疗。”
郑学礼转身出去。
周悬走到窗边，看着楼下。
一辆黑色商务车停在急诊入口旁，车门开了，下来四个穿深色西装的人。
为首的男人四十出头，身材微胖，提着公文包，走路带风。
另外两个年纪大些，头发花白。
最后下来的是个戴金丝眼镜的中年人，手里拿着平板电脑。
四个人径直走进急诊大门。
周悬推开办公室的门。
走廊那头，电梯门正好打开。
孙处长走在最前面，郑学礼陪在旁边，脸上堆着笑。
孙处长没有看他，目光扫过走廊两侧的科室门牌，最后定在“急诊科”的铜牌上。
他停住脚步。
周悬迎上去。
“孙处长，我是急诊科主任周悬。”
孙处长看着他。
“周主任，我们接到上级指令，对贵科室申报的‘新型肝嗜性病毒感染中西医结合治疗方案’进行学术合规性与安全性审查。”
“审查依据是《医疗机构临床研究管理办法》第三十七条，以及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第十二条。”
周悬点头。
“明白。”
“请问审查需要我们配合提供哪些材料？”
孙处长旁边那个头发花白的专家开口。
“首先，治疗方案的完整设计文档，包括理论依据、药物配伍原理、剂量计算过程。”
“其次，患者知情同意书的原件，以及伦理委员会的审批备案文件。”
“第三，治疗期间的所有原始临床记录，不得有任何涂改或事后补充。”
另一个专家补充。
“还有，参与治疗的医护人员资质证明，特别是中医执业资格。”
赵铁柱从消防通道那边探出头，手里拿着个档案袋，看见这阵势，又缩了回去。
周悬侧过身，让开路。
“材料都在办公室，请各位跟我来。”
调查组四个人跟着他走进急诊科办公区。
萧明哲已经站在周悬的办公室门口，手里抱着两个厚厚的档案袋。
许嘉音从隔离病房休息室走出来，手里拿着笔记本电脑，脸色有些苍白。
周悬推开门。
“请。”
孙处长走进办公室，打量着房间，走到办公桌前。
“就在这里谈？”
“条件简陋，让各位见笑了。”
周悬拉过几把椅子。
“急诊科办公区紧张，只有这间办公室够坐。”
孙处长没坐，从公文包里取出一份文件。
“周主任，根据我们初步了解，你们这个治疗方案使用了未经国家药监部门正式批准的中药材配伍组合。”
“其中‘虎杖’、‘五味子’、‘茵陈’三味药的联合使用，在公开可查的临床研究数据库中，没有针对肝衰竭适应症的循证医学证据。”
他看着周悬。
“这一点，你能解释吗？”
周悬走到书柜前，取出一本《中华人民共和国药典》，翻开其中一页放在桌上。
“虎杖，性味苦寒，归肝胆肺经，功效清热利湿退黄，解毒散瘀止痛。”
“药典第147页，明确记载可用于湿热黄疸。”
他翻到另一页。
“茵陈，性味苦辛微寒，归脾胃肝胆经，功效清利湿热，利胆退黄。”
“药典第289页，主治黄疸尿少。”
他又翻开一页。
“五味子，性味酸甘温，归肺心肾经，功效收敛固涩，益气生津，补肾宁心。”
“药典第63页，现代研究证实其保肝降酶作用。”
周悬合上药典。
“三味药的配伍原理，基于中医‘清热利湿、活血化瘀、扶正固本’的治疗思路，符合药典规定的功能主治范围。”
孙处长旁边的专家皱起眉。
“但你们用的是过期药材。”
“药材在有效期内使用，批号记录在案。”
萧明哲上前一步，打开档案袋，抽出一份文件。
“这是药材入库时的质量检验报告，检验日期是今年三月，有效期至明年三月。”
“治疗期间使用时，所有药材均在有效期内。”
许嘉音把笔记本电脑屏幕转向调查组。
“这是治疗期间每一副中药的煎煮记录，包括药材称重、浸泡时间、煎煮火候、出药量，精确到克和毫升。”
孙处长看着屏幕，没有说话。
戴金丝眼镜的中年人推了推眼镜。
“患者的知情同意书呢？”
周悬从档案袋里取出一张对折的纸，展开放在桌上。
“患者林小雅，女，34岁，因急性病毒性肝衰竭入院。”
“在使用标准抗病毒治疗方案效果不佳的情况下，主治医师周悬提出联合中药辅助治疗的建议。”
“患者本人签署知情同意书，理解治疗方案的实验性质、潜在风险及预期获益。”
下方有林小雅的签名和日期，以及周悬和萧明哲的签名。
孙处长拿起那张纸，仔细看了一会儿。
“周主任，我注意到，这份知情同意书上没有伦理委员会的审查章。”
办公室里安静下来。
周悬看着他。
“当时情况紧急，患者肝功能指标持续恶化，常规治疗方案已无效。”
“我们依据《执业医师法》第二十六条，在取得患者明确同意后实施紧急救治措施。”
“伦理审查备案是在治疗结束后三个工作日内补办的。”
周悬指了指档案袋里另一份文件。
“备案编号、审查意见、委员签字齐全。”
孙处长拿起那份补办的备案文件，和知情同意书放在一起，低头看着。
戴金丝眼镜的中年人凑近看了看，低声对孙处长说了几句。
孙处长点头，转向周悬。
“周主任，还有一点。”
“根据我们的了解，你们在治疗过程中使用了‘重组人凝血因子七a’，这种药物在肝衰竭治疗中的使用，存在明确的禁忌症提示。”
“你们的用药依据是什么？”
周悬调出电脑里的监测数据。
“这是患者当时的凝血功能监测数据。”
“凝血酶原时间持续延长至28秒，国际标准化比值3.5，血小板计数进行性下降至45×10^9/L。”
“在标准止血药物无效的情况下，我们依据《肝衰竭诊治指南》2018年版第34页的专家建议，在密切监测下谨慎使用重组人凝血因子七a作为桥接治疗。”
萧明哲补充。
“使用剂量是每公斤体重90微克，单次给药。”
“给药后每四小时监测凝血功能，未发现血栓形成等并发症。”
办公室里再次安静。
孙处长合上公文包，拉上拉链。
“周主任，你们的材料准备得很充分。”
“但审查程序必须走完。”
“从现在起，贵科室的这份治疗方案相关的所有原始数据、样本、档案，暂时封存，不得对外提供或调阅。”
“直到本次审查出具正式结论。”
门口的赵铁柱动了一下，被萧明哲按住胳膊。
周悬点头。
“可以。”
“但封存需要出具正式的《证据保全通知书》，并由在场人员共同签字确认。”
“另外，封存期间，如果临床出现类似病例需要参考，我们是否可以申请临时调阅？”
孙处长想了想。
“可以写申请，逐级报批。”
他示意戴金丝眼镜的中年人拿出一份空白文书。
“现在就办手续。”
中年人开始填写封存清单，核对文件数量。
周悬站在旁边看着。
萧明哲把档案袋打开，按清单顺序排列。
许嘉音把笔记本电脑的数据导出到加密U盘，交给中年人。
赵铁柱去库房取来虎杖和茵陈的留样样本，装在标准的生物样本袋里。
手续办完，时间到了十点二十。
孙处长接过签好字的封存通知书，放进公文包。
他走到门口，又转回来。
“周主任，最后一个问题。”
“你个人，对这份治疗方案的科学性，有多大把握？”
周悬看着他。
“百分之百。”
孙处长没说话，转身带着调查组的人走出办公室，走进电梯。
电梯门关上前，戴金丝眼镜的中年人回头看了一眼周悬。
电梯下行。
走廊里只剩下急诊科自己人。
赵铁柱一拳砸在墙上。
“凭什么！”
萧明哲摘下眼镜，擦了擦镜片。
“他们质疑程序。”
“程序上，我们确实有可以被挑毛病的地方。”
许嘉音靠在墙上，抱着笔记本电脑。
“紧急救治的伦理补办，一般都会被认可。”
“但他们要是非说流程有瑕疵，我们也没办法。”
周悬走到窗边，看着楼下。
那辆黑色商务车缓缓驶离医院大门。
他转过身。
“该做的我们都做了。”
“材料经得起查，数据经得起验。”
“他们要走程序，我们就陪他们走完。”
萧明哲低声询问。
“老师，封存数据期间，如果简东明那边的线上会议定了时间，怎么办？”
“照常开。”
周悬把药典放回书柜。
“数据封存，但知识没有封存。”
“会议讨论学术问题，不涉及具体数据调阅。”
赵铁柱有些迟疑。
“他们会不会在封存期间偷偷调包？把我们的数据换成别的？”
“每一个档案袋都贴了封条，编号、日期、骑缝章齐全。”
萧明哲看着他。
“封存地点在医院病案室，二十四小时监控，钥匙在病案室主任手里，医务科有一份备用。”
许嘉音打开电脑。
“我刚才把原始数据做了三重备份，一份在本地服务器，一份在加密云端，一份在移动硬盘里。”
“移动硬盘我随身带着。”
周悬看了她一眼。
“做得对。”
办公室电话响了。
萧明哲接起来，听了两句，脸色微变。
他捂住话筒，看向周悬。
“老师，医务科打来的，说调查组刚才去了病案室，要求把封存地点从病案室转移到市卫健委的专用档案室。”
周悬拿起保温杯，喝了口水。
“告诉医务科，封存手续已经完成，地点变更需要重新出具通知书，并由原封存人员、医务科主任、病案室主任三方签字确认。”
“让他们把正式文件拿来。”
萧明哲对着话筒重复了一遍周悬的话，挂断电话。
林小雅穿着护士服走过来，端着个托盘，上面放着几杯茶。
她把托盘放在桌上。
“刚泡的菊花茶，降降火。”
赵铁柱端起一杯，灌了一大口。
“林姐，你说这叫什么事！”
“咱们拼命救人，他们在后面找麻烦！”
林小雅笑了笑。
“估计是觉得咱们抢了他们的面子。”
“方案要是真被否了，专家们的脸往哪儿搁？”
周悬端起茶杯，吹了吹浮沫。
“面子是别人给的，脸是自己丢的。”
“数据是真的，疗效是真的，患者康复是真的。”
“这些，他们否定不了。”
手机在桌上震动。
周悬拿起来，点开陈远舟发来的加密文件。
那是PHAS-03临床前数据封存审批文件的扫描件。
最后一页，签名栏里有简东明的签名，日期是五年前。
周悬把文件保存，关掉屏幕。
窗外阳光照在走廊地面上。
急诊科开始有新病人进来，挂号窗口排起短队。
看起来和往常一样。
周悬放下保温杯，站起身。
“查房，还有三个新收的病人没看。”
萧明哲和许嘉音跟在身后走出办公室。
赵铁柱把茶水一饮而尽，也快步跟上。
担架床的轮子声再次响起。
新的一天，照常进行。
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